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Instituto Nacional de Tecnología Farmacéutica y Educación de los EEUU recibe subvención para reformar el proceso de manufactura de medicamentos

      
Esta subvención llega en un momento en que el costo actual de llevar un medicamento al mercado en los Estados Unidos supera un billón de dólares y un número creciente de fármacos e ingredientes de drogas se importan del extranjero. Invertir en la investigación sobre el desarrollo de medicamentos y en la fabricación de los mismos, no sólo mejorará la competitividad que tiene América en la manufactura y en la creación de empleos bien remunerados, sino que ayudará a revertir las actuales tendencias de externalización de la industria farmacéutica a largo plazo, a través de la reducción del costo de manufactura y de la mejora en la calidad y seguridad de los medicamentos.
 
"En los últimos años, NIPTE ha contribuido en gran parte a la investigación sobre la comprensión de la fabricación de productos farmacéuticos de calidad", dijo Helen N. Winkle, directora de la Oficina de Ciencias Farmacéuticas de la FDA. "El progreso en esta área significará seguridad, más eficiencia y menos costo en la producción de drogas, aquí en los Estados Unidos; y nosotros estamos esperando los resultados de NIPTE".
 
NIPTE, Inc. es una organización académica sin fines de lucro dedicada a la investigación fundamental y a la educación en el desarrollo de productos farmacéuticos y la manufactura. La meta de NIPTE es aumentar la comprensión de la ciencia y la ingeniería, para que el novel estado de las artes tecnológicas pueda ser desarrollado y la ciencia basada en regulaciones pueda ser implementada. Estas tecnologías permitirán a los nuevos descubrimientos en medicamentos ser llevados más rápido al mercado con menos variabilidad, y mayor previsibilidad de los resultados, y con un costo significativamente menor.

"La externalización de los medicamentos y productos intermedios está aumentando a un ritmo alarmante, amenazando potencialmente la calidad general de los fármacos, acompañado de enormes pérdidas de empleos en este país", dijo el director ejecutivo de NIPTE, Prabir Basu. "Los costos del desarrollo y la fabricación se pueden reducir; la calidad de los fármacos puede mejorar; y las tendencias de externalización pueden ser revertidas por la ciencia basada en estándares, para el desarrollo de medicamentos y la manufactura".

La subvención de la FDA apoyará a programas para corregir los problemas en el desarrollo de medicamentos y en la fabricación de los mismos, mediante la creación de formas que reduzcan el tiempo que tarda el medicamento en ir al mercado, mejorando los pequeños lotes de producción, promoviendo la producción continua, ahorrando dinero y energía, y reduciendo el impacto ambiental que provoca la fabricación de productos.

"Estamos muy contentos de ver el compromiso de la FDA para invertir en la ciencia de la fabricación de productos farmacéuticos", dijo Basu. "Espero sinceramente que otras agencias de financiamiento federal tomen la iniciativa de la FDA y tomen medidas similares para financiar esta área crítica de la investigación traslacional y la manufactura, para mejorar el cuidado de la salud en los Estados Unidos".
 
NIPTE cuenta con 10 universidades socias en los Estados Unidos, que son líderes en la ciencia farmacéutica y la ingeniería. Las universidades miembros: la Universidad de Duquesne, el Instituto de Tecnología de Illinois, la Universidad de Purdue, la Universidad de Rutgers, la Universidad de Puerto Rico (UPR), la Universidad de Connecticut, la Universidad de Iowa, la Universidad de Kentucky, la Universidad de Maryland - Baltimore, y la Universidad de Minnesota.


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